Gal Medical| גל מדיקל Gal Finance|גל פיננסים Gal Capital Market
    תוכן מרכזי בעמודדלג על תוכן מרכזי בעמוד

    לוח משרות

    משרה Regulatory Affairs & CMC Specialist
    מספר משרה 11734
    אזור מרכז
    תאריך עדכון 27/7/2020
    לחברת תרופות מובילה דרוש\ה Regulatory Affairs & CMC Specialist . במסגרת התפקיד: עבודה עם כימיה ואנלטיקה של חומרי גלם ומוצר מוגמר, ליווי הרגולציה והאיכות משלב הפיתוח ועד לשלבי ייצור מסחרי של התרופות, הגשות רגולטוריות ל-FDA ו-EMA בתחום ה-CMC, הכנת מסמכים רגולטוריים מגוונים, ליווי וביצוע מבדקי איכות של GMP ו-GDP באתרי הייצור, בחירת אתרים חדשים ופיקוח על קיימים ועוד.

    *המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד*

    דרישות:
    - תואר שני\Ph.D בכימיה\ביולוגיה\ פרמקולוגיה.
    - ידע וניסיון ברגולציה ו-QA של תרופות משלב פיתוח עד יצור.
    - ניסיון של 3 שנים בהגשות רגולטוריות ל-FDA וה-EMA בתחום ה-CNC/
    - ניסיון וידע בהכנת מסמכים רגולטוריים (מודול 3, IMPD וכו').
    - ניסיון קודם באבטחת איכות וליווי מבדקי איכות של GMP ו-GDP באתרי יצור.
    - אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
    - יחסי אנוש מעולים, יכולת עבודה במצבי לחץ וראש גדול.
    בר ימיןדלג על בר ימין
    חיפוש משרהדלג על חיפוש משרה

    חיפוש משרה

    למצוא את המשרה שתמיד רצית
    משרות חמותדלג על משרות חמות

    משרות חמות

    המשך משרות חמות עצור משרות חמות
    עבור לתוכן העמוד